BFS—真实的技术应用与体会

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BFS（Blowing、filling and sealing，吹灌封），

本身是一项技术，近几年被行业广泛使用，但由于法规的局限、导致从业者理解不一，吹灌封设备的选择，与前后线的配置将决定生产的效率和质量保障水平。

如何更好的应用，结合欧盟发布的无菌GMP附录《无菌产品生产》第二轮征求意见稿，剖析BFS技术要点。

同时结合实践应用过程中出现的问题，分析吹灌封设备本身以及上下游衔接配套的工艺优化路线，以具体的案例让您有不一样的体会。

让我们走进PSA无菌十堂课之八

《BFS—真实的技术应用与体会》

大纲：

1、BFS技术简介

2、吹灌封技术的关注要点

3、结合法规的理解和局限

4、BFS的优势与挑战

5、BFS的应用体会

6、出现的问题

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嘉宾简介

杨仕杰

高级工程师

高级工程师，毕业于黑龙江中医药大学药学专业，PPMU（制药项目管理联盟）联合发起人，PPMP C级认证项目管理专家，曾服务于北京、广东、杭州知名药企，现就职于哈尔滨三联药业股份有限公司，任总经理助理、设备总监，同时历任多个新建/技改项目经理，19年无菌制剂生产、工程、设备及项目管理经验。在制药设备方面曾获多项发明和实用新型专利，丰富的制药工程项目管理经验。