新版欧盟GMP第四章文件记录解读与应对

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直播时间：2025-08-20 20:00

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直播详情

主要内容

1.“欧盟GMP第四章 文件记录”更新内容要点对比

2.ALCOA++和 QMS 的整合

3.文件记录对于纸质与电子化数据管理的新要求

4.QMS体系与数据完整性

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嘉宾简介
  • 赵高峰

    赵高峰

    老师

    药视网特聘讲师，无菌药品与细胞治疗产品质量体系专家，ISPE会员，15年以上无菌药品生产质量管理经验，拥有丰富的小容量注射剂，大容量注射剂，滴眼剂，生物制品，细胞治疗产品质量管理经验；对无菌药品的质量监管与验证有深入的研究；多次经历美国FDA，欧盟EMA，中国GMP现场审计检查；多次承担独立第三方质量监察与审计工作。

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