药品无菌保障，真实经历实战分享

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无菌保障，

不仅考验产品无菌工艺的设计、无菌保证预警系统的灵敏度，还考验人员的无菌意识水平以及产品生产核心部门的重视程度。

生产、QA及QC三个部门分别侧重于药品无菌保障的实施、监管及认证，这三个核心部门的相关人员应从哪个角度去维护无菌保障状态、发现系统中的问题、从自身持续改进并提升无菌意识呢？

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《药品无菌保障，真实经历实战分享》

大纲：

1、药品无菌保障实施的背景及意义

2、生产系统

3、质检系统

4、质保系统

5、如何有效提高药企人员无菌意识

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嘉宾简介

杨清

蒲公英合伙人，国际制药项目管理协会生物制药专委会副主任，无菌及微生物专业讲师，某知名上市制药集团先后担任微生物实验室管理、质量管理、生产管理十几年，具有丰富的一线生产和质量管理经验，擅长微生物检验技术、无菌保障相关的各类验证及体系管理。

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