洁净室的清洁消毒—PDA TR70技术报告分享

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直播时间:2020-04-16 19:30

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清洁消毒,不仅仅是法规的要求,更是日常环境控制保证产品的重要手段,但现行法规对于清洁消毒的描述寥寥数语,给日常实施带来一定困难。

PDA TR70技术报告是PDA于2017年颁布的关于无菌洁净室清洁消毒的指南,详细阐述了消毒剂的分类,法规要求,有效性测试,现场研究,环境控制,消毒方法,消毒频次等内容,堪称清洁消毒工作的“宝典”。

如何更好的理解此指南?让您的清洁消毒操作更合规,环境控制更有效?


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《洁净室的清洁消毒—PDA TR70技术报告分享》

大纲:

1、消毒剂和杀孢子剂的定义及分类

2、清洁和消毒的区别

3、清洁和消毒的应用

4、消毒剂的验证

5、常见审计清洁消毒相关问题归纳

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嘉宾简介
  • 朱征(Jenny)

    朱征(Jenny)

    与微生物打交道20年,目前在美国粒子监测系统公司(PMS)担任微生物产品经理和GMP咨询专家,熟悉USP,欧盟GMP,为无菌制剂客户提供最新的洁净室环境监控和控制等无菌保障解决方案,并提供相应的咨询服务。在PMS之前曾就职于上海生物制品研究所质量部门和上海罗氏制药微生物实验室,当时曾带领实验室团队通过FDA和欧盟审计。

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