2025《中国药典》9306 遗传毒性杂质控制指导原则解析

2025《中国药典》9306 遗传毒性杂质控制指导原则解析

已结束

直播时间:2025-07-15 19:30

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主要内容

1、遗传毒性杂质法规简述

2、遗传毒性杂质的分类

3、遗传毒性杂质的限度计算

4、常见遗传毒性杂质发补案例分享与研究策略分享

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嘉宾简介
  • 彭贵子

    彭贵子

    广州维奥康药业总经理。药剂学博士,高级工程师,广州市专家库成员,全国医药教育协会分析专委会专家委员。 从事药品研发与注册工作20年,擅长药物杂质研究,致突变杂质研究以及亚硝胺类杂质研究与控制。在药物杂质谱分析,杂质研究方面有着丰富的经验,有上百个品种杂质研究及有关物质方法开发经历。目前完成上百个抗生素聚合物,多个产品首家通过审评。

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