2025版《中国药典》制药用水解读与应对策略

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距直播开始还有：

直播时间：2025-07-08 19:30

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直播详情

主题一：2025版《中国药典》9209制药用水微生物监测和控制指导原则要点解析

嘉宾：李正敏

1、制药用水相关指南简介

2、制药用水中微生物的特点

3、水系统微生物监测计划

4、微生物控制与风险提示


主题二：2025版《中国药典》0261制药用水修订解读及应对策略

嘉宾：丁晓栋

1、2025版药典0261制药用水修订

2、现代水纯化技术在药物质量控制应用与重要性

3、实验室纯水系统生命周期管理

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嘉宾简介
  • 李正敏

    李正敏

    北京金瑞博咨询GMP咨询总监，合伙人。从事药品生产及质量管理工作9年，期间先后参与公司多次国内外官方审计，包括美国/德国/韩国/日本/印度/墨西哥/中国，审计应对经验丰富。有六年微生物实验室管理经验，两年QC管理经验，熟悉数据可靠性管理和无菌产品相关内容。从事国内外GMP咨询工作7年，2022年加入北京金瑞博咨询服务有限公司，主要从事工作包括从事国内外GMP体系咨询、第三方审计等工作，协助数十家制药企业通过欧美奥GMP认证，范围涵盖无菌制剂、API、生物制品等，在洁净区环境控制/微生物检测/数据管理方面有着丰富的经验。
  • 丁晓栋

    丁晓栋

    默克生命科学实验室纯水解决方案市场专家，专注于实验室纯水解决方案的市场推广和行业解决方案。具备丰富的实验室纯水设备生命周期管理经验，致力于支持制药实验室客户在药物质量控制方面的需求。

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