药品无菌检查实验,你真懂了吗?

药品无菌检查实验,你真懂了吗?

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直播时间:2020-04-11 19:30

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无菌检查

是无菌产品出厂前时间最长的检验项目,

是无菌药品判断其安全性的重要指标之一,

如果无菌检查结果出现阳性,如何判断?如何自查?又如何纠偏?

无菌检查实验并非产品过膜那么简单,

它需要微生物人员扎实的实验功底和结果判读能力,

都说无菌药品的无菌不是检验出来的,那谁又能或者说又敢忽略这个实验呢?

PSA无菌十堂课之三,为您拨开云雾

《药品无菌检查实验,你真懂了吗?》


大纲:

1、无菌检查的法规要求

2、无菌检查用培养基适用性检查

3、无菌检查方法适用性实验

4、无菌检查的日常检验及结果判断


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嘉宾简介
  • Merlin Li

    Merlin Li

    知名外企高级技术支持,曾在百特及赛诺菲任职,参与GMP、欧盟、TGA,FDA等认证。有实验室新建项目经验及丰富的微生物实验室管理及方法验证经验,特别熟悉微生物市场主流菌种鉴定手段,对于微生物检验方法及微生物MDD有自己独特的见解。

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