蓄能-2020版药典：浅谈中药三大有害毒物如何变化

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直播时间：2020-04-23 13:30

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2020版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系，制定中药标准。安全性方面要求：有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。本次讲座将结合药典的变化，针对中药企业最关心的有害毒物检测进行分享，诚邀您的参加。

一、2020版《中国药典》之农残与真菌毒素分析

新版药典在2341农药残留量测定法的第四法中，由GC-MS/MS和 LC-MS/MS检测的化合物均有大幅度增加；第二，在2341农药残留量测定法中增加了第五法，列举了药材中33种禁用农药清单的检测方法；另外新版《中国药典》中对柏子仁、莲子、等14味药材及其饮片品种增加“黄曲霉毒素”检查项目。这部分将会介绍新版药典中农残和真菌毒素的变化及解决方案。

二、2020版《中国药典》之重金属分析

2020版药典特别强调安全性方面，大纲要求全面制定中药材、饮片重金属及有害元素限量标准，目前已相继推出药材和饮片检定通则、中药有害残留物限量制定指导原则以及汞、砷形态测定方法等增修内容，预示中药中重金属及有害元素检测方案将要进一步升级，以应对更加严格的质量要求。

内容主要包括两个部分：

1、2020版药典涉及重金属及有害元素修订内容

2、赛默飞ICPMS在制药方面的应用

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嘉宾简介

邓武剑

制药工程师

赛默飞世尔科技（中国）有限公司GC/GCMS应用工程师，主要支持GC，GC-MS，GC-MS/MS及GC-Orbitrap系列平台的应用开发，在农残检测方面具有丰富的经验。
刘莉

制药工程师

赛默飞痕量元素分析应用工程师，主要负责ICPMS及ICPMSMS系列平台应用方法开发，在食品、药品、环境等领域具有丰富经验。