2025《中国药典》下的温湿度验证与性能确认

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距直播开始还有：

直播时间：2025-06-17 19:30

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直播详情

主题一：2025药典下的温湿度环境确认与验证

嘉宾：焦红江

1、2025药典关于温湿度环境的新要求

2、药企仓库的GMP合规性确认与验证

3、常温库/阴凉库/冷库/低温库温度分布原则

4、储存/运输/稳定性箱体类温度分布原则

5、仓库系统的计算机化系统验证


主题二：药企仓库温度的性能确认与实施

嘉宾：张燚

1、温度分布验证的解析及应用

2、制药行业和法规对温度分布验证的要求

3、温度分布验证的实施步骤和要点

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嘉宾简介
  • 焦红江

    焦红江

    蒲公英联合创始人，瑞特威设计咨询管理（深圳）有限公司创始人； 近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验，近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导（包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业）； 曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作；熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制，熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。
  • 张燚

    张燚

    虹科技术工程师，专注于医药行业验证与环境监测技术服务，熟悉GMP、FDA等法规标准及其在实际项目中的应用。曾多次参与国内外大型环境监测专题研讨会，具备丰富的现场温湿度Mapping服务及监测系统部署经验，能够根据客户需求提供定制化、一站式医药环境监测解决方案，助力药企合规与质量提升。

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