无菌控制关键之生物制品细胞培养

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您是否知道，污染是细胞培养过程最大的敌人。

一旦发生污染，质量和产量将受到重创影响。

生物制品，因其高附加值及无法终端灭菌的特点，需要对其生产过程进行严格的无菌管控。避免污染，是所有生物制品企业需要面临的难题。

本课程结合GMP的关键要素，分享细胞培养过程中的无菌控制经验，着重介绍上游细胞培养的无菌控制，希望能带给您一些启发。

大纲：

1、生物制品细胞培养的特点

2、细胞培养过程的无菌控制要点

1）人员操作

2）环境及设备

3）物料及耗材

3、实际污染案例分享及调查分析方法

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嘉宾简介

于娉婷

硕士

从事生物制药生产、质量管理十余年，历任扩增主管、发酵主管、上游车间主任，十几年细胞培养一线及车间生产及质量管理经验，对细胞培养的无菌控制有一定心得，现任某知名上市制药集团生物制品公司生产工艺管理岗位。

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