解锁2025版药典：药用原辅包标准升级与关键变化应对策略

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直播时间：2025-05-27 13:15

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直播详情

课题一：辅料相关法规及2025版药典辅料相关内容更新分析

嘉宾：刘自猛

1.辅料相关法规分享

2.2025版药典辅料相关内容变化

3.辅料控制选择策略


课题二：药品包装材料注册策略及2025版药典质控策略变化分析

嘉宾：吕芳

1.包材注册和质控应用场景

2.法规变化：注册法规和2025版药典

3.注册和质控最佳策略

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艾万拓公众号

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蒲公英生物公众号

嘉宾简介
  • 刘自猛

    刘自猛

    制药行业法规专家 毕业于吉林大学，生物学专业，十余年制药行业经验，熟悉药用原辅料的注册登记，完成多个产品的登记备案，成功通过监管机构的审评。
  • 吕芳

    吕芳

    药物分析学硕士，拥有15+年全球法规市场IND、NDA、ANDA原料药和制剂研发至上市申请全生命周期质量研究及质量控制工作经验。先后就职于复星医药和宣泰医药等大型上市企业，核心参与并推动了不少于15个药品在全球市场成功上市。具有丰富的产品药学开发、项目管理、团队管理和质量管理经验。目前负责明捷的药物测试板块。

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