创新性药物IND申报的全过程项目管理

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已结束

直播时间:2020-04-10 20:00

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本课程首先剖析国际三大主流项目管理体系和抗体药物研发一般流程;接下来对从立项(项目论证)、计划(包含范围、进度、成本、质量和风险)和进展(内外沟通和变更)等方面,结合临床前案例进行详细讲解,最终按照组织级项目管理成熟度模型(OPM3)总结说明组织内部如何迭代更新组织过程资产的。

 

课程大纲:

 

1、项目管理体系

2、创新药研发流程

3、组织结构

4、初识项目管理

5、商业论证和立项

6、项目的计划和进展

7、知识库的积累和迭代

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嘉宾简介
  • 闫加庆

    闫加庆

    现任职于瑞阳(苏州)生物科技有限公司临床&药理毒理部经理,负责创新类药物的药理毒理和早期临床相关药物开发。 曾任职于药明康德、天演药业等国内外知名企业,拥有近10 年临床前药理毒理和临床药理学经验; 美国PMI 认证PMP 证书、NIH 认证GCP 证书。

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