药品质量管理统计分析系列——年度产品质量回顾主要工具：SPC

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直播时间：2020-04-07 20:00

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本次课程为药视网药品质量管理统计分析系列课程第五讲，通过本系列课程的学习，使学员对统计学的部分关键概念有一个直观了解，以及掌握如何将这些统计分析概念应用到GMP相关活动中。同时，规避一些在统计学应用过程中的“不合理”，“错误“的用法，使GMP活动更加有理有据，本次课程将从总体角度介绍GMP活动的常规的一些统计应用范围。

主要内容：

1、统计过程控制的概念

2、统计过程控制的计算

3、统计过程控制的一般注意点

4、如何在年度产品质量回顾中更好的实施SPC

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嘉宾简介

姚树亮

曾就职于一些世界500强制药的企业，包括恒瑞医药、礼来、君盟生物和药明康德，在企业期间主要负责质量管理工作，包括质量体系管理、数据统计分析、质量回顾分析和药物开发（DOE）实验的数据分析，熟悉多种剂型（片剂/胶囊/软胶囊/颗粒/微丸/干混悬剂，小容量注射剂/冻干/脂质体）。在统计学和数据分析领域有丰富的经验和造诣，熟悉多种统计工具，包括假设检验、方差分析、回归分析、控制图、能力分析、DOE、机器学习算法。曾参与编写《现代统计图形》、《药品质量管理统计技术》书刊。