药品质量管理统计分析系列——常用的统计软件及软件选择和数据管理的一般要求

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直播时间：2020-03-26 20:00

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本次课程为药视网药品质量管理统计分析系列课程第二讲，通过本系列课程的学习，使学员对统计学的部分关键概念有一个直观了解，以及掌握如何将这些统计分析概念应用到GMP相关活动中。同时，规避一些在统计学应用过程中的“不合理”，“错误“的用法，使GMP活动更加有理有据，本次课程将从总体角度介绍GMP活动的常规的一些统计应用范围。

主要内容：

1、常用的统计软件简介

2、常用统计软件的优缺点。

3、软件的主要功能介绍

4、软件选择的关注点（正版软件/价格/验证）

5、案例：数据分析自动化电子系统介绍

6、案例：样品查询及处理电子系统

7、案例：脚本，提高工作效率，减少工作负担。

8、案例：网络数据的自动化获取

9、分享：其它案例。

10、你是好的伙伴吗？还是让人无奈的伙伴？

11、结构化和非结构化数据介绍

12、离线数据管理的基本要求和相关注意点。

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嘉宾简介

姚树亮

曾就职于一些世界500强制药的企业，包括恒瑞医药、礼来、君盟生物和药明康德，在企业期间主要负责质量管理工作，包括质量体系管理、数据统计分析、质量回顾分析和药物开发（DOE）实验的数据分析，熟悉多种剂型（片剂/胶囊/软胶囊/颗粒/微丸/干混悬剂，小容量注射剂/冻干/脂质体）。在统计学和数据分析领域有丰富的经验和造诣，熟悉多种统计工具，包括假设检验、方差分析、回归分析、控制图、能力分析、DOE、机器学习算法。曾参与编写《现代统计图形》、《药品质量管理统计技术》书刊。