药企洁净车间微生物污染防控实战指南

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直播时间：2025-03-25 19:00

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主题一：药企洁净车间微生物污染防控实战指南
嘉宾:姜建福

1.洁净车间霉菌生物特性与分布

2.霉菌滋生关键区域分析

3.梵通消毒技术服务


主题二：无菌药企污染防控策略要点分享

嘉宾：葛君

1.最新CCS标准要点解析

2.污染控制策略

3.质量体系中CCS的应用

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蒲公英生物公众号

嘉宾简介
  • 姜建福

    姜建福

    拥有超 20 年生物信息化从业经验。毕业于西安工程大学机械电子专业、浙江大学计算机技术专业，并于华东理工大学完成工商管理专业深造。 在上海梵通生物科技有限公司担任技术总监期间，他引领公司成为消毒领域的高新技术企业、科技型中小企业及专精特新中小企业。 姜建福带领团队将人工智能与 ntd 消毒技术融合，开发的产品广泛应用于生物医药、农业养殖、海关口岸等场景。其运用气态过氧化氢消毒技术，成功解决高风险地区进口冷链集装箱货物消毒难题，相关设备已在绥芬河、黑河等口岸投入使用。 在药厂洁净区消毒方面，姜建福团队深入研究药厂生产流程与环境特点，自主研发出高效气化过氧化氢消毒设备。能够精准、全面杀灭洁净区内空气中及设备、墙面、地面等表面的细菌、病毒和芽孢等微生物，且不会造成二次污染。目前，相关消毒设备与方案已在多家知名药厂洁净区成功应用，助力药厂满足严格生产质量管理规范。
  • 葛君

    葛君

    拥有10年专业验证工作经验，熟悉国内外GxP法规体系。曾作为核心成员深度参与多个新建车间项目，均成功通过核查。此外，多次应对国内、FDA、EMA的现场检查，积累了丰富的实战经验， 善于解决实际问题。

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