CCS污染控制策略-微生物控制策略的建立

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直播时间：2025-03-26 19:30

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主要内容

1.物料的污染控制策略

2.人员的污染控制策略

3.厂房设施及设备控制策略

4.CCS的持续监控

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嘉宾简介
  • 叶非

    叶非

    对中国、欧盟、美国FDA的药品生产质量管理有深入研究，擅长以法规、指南、GMP条款为基础，结合药品生产工艺及质量管理要求，从质量体系搭建、质量工具应用到质量文化建设等方面有丰富经验，曾带领团队多次通过中国、欧盟及美国FDA的GMP认证检查。《药品GMP指南》2023版“无菌制剂”、“厂房设施与设备”分册审稿专家、“质量控制实验室与物料系统”分册撰稿专家。 作为行业专家多次在药品生产质量管理主题活动/会议上做技术报告。

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