设备确认的4Q与C&Q模式改进

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直播时间：2020-03-24 19:30

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对于厂房设施设备系统等硬件的确认，传统验证模式一直都是延续ISPE的“验证V模型“和DQ/IQ/OQ/PQ，确认活动的多次重复测试，验证工作中的形式主义和教条主义，使企业浪费了大量的人财物力和时间。本课程与您分享ISPE的C&Q第二版，取消验证V模式，推广更加简单/经济/高效/低成本的C&Q同步验证策略。

大纲：

1、厂房设施设备系统的系统分类

2、生产工艺设备4Q确认流程与范围

3、公用系统设备4Q确认流程与范围

4、一步到位~C&Q模式推广

5、C&Q文件构架与审批流程

6、C&Q活动职责矩阵

7、C&Q测试、记录与报告

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嘉宾简介

焦红江

制药工程师

蒲公英联合创始人，瑞特威设计咨询管理（深圳）有限公司创始人；近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验，近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导（包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业）；曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作；熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制，熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。