TnPM及预防性维护体系药企实践

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概述：

很多药企对设备的维护经常采用“坏了再修”的模式，即使按照GMP要求建立了预防性维护体系，也是不能实现高效运行，所以设备故障率较高，严重影响药品生产过程的连续性，从而带来很大的药品质量风险。本节课程，帮你建立更加完善和高效的预防性维护体系，实现全员规范化生产维护管理的“最佳维护“状态。

大纲：

1、TnPM全员规范化生产维护管理概述

2、TnPM在药企推广的必要性

3、预防性维护体系与TnPM融合

4、预防性维护项目与周期制定依据

5、预防性维护年度/月度计划与记录设计

6、通用故障维修记录设计

7、维修活动与变更控制、偏差管理

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嘉宾简介

焦红江

制药工程师

蒲公英联合创始人，瑞特威设计咨询管理（深圳）有限公司创始人；近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验，近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导（包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业）；曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作；熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制，熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。