EU GMP附录1对CCS的法规要求

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直播时间：2024-11-19 19:30

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主要内容

1、污染与污染控制策略的含义

2、污染控制策略（CCS）的开发针对性

3、附录中不同章节中的CCS相关内容

4、无菌产品的定义与无菌保证的重要性

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嘉宾简介
  • 赵高峰

    赵高峰

    老师

    药视网特聘讲师，无菌药品与细胞治疗产品质量体系专家，ISPE会员，15年以上无菌药品生产质量管理经验，拥有丰富的小容量注射剂，大容量注射剂，滴眼剂，生物制品，细胞治疗产品质量管理经验；对无菌药品的质量监管与验证有深入的研究；多次经历美国FDA，欧盟EMA，中国GMP现场审计检查；多次承担独立第三方质量监察与审计工作。

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