小分子药物创新开发与质量控制研讨会

会议简介

在快速发展的医药领域中，小分子药物作为药物研发的重要组成部分，始终扮演着不可替代的角色。随着生命科学、化学及生物技术的不断进步，小分子药物的创新开发不仅推动了医药科技的革新，更为全球患者带来了更加安全、有效、经济的治疗方案。

随着监管要求的不断提高和新技术的不断涌现，小分子药物的质量控制策略和方法也在不断更新和完善。从传统的理化检验到现代的分析技术，都为小分子药物的质量控制提供了更加精确、灵敏的手段。

为此，蒲公英（苏州）医药服务平台联合药视网将于 2024 年 11月16日举办“2024小分子药物创新开发与质量控制研讨会”。

会议内容

时间	课题	讲师
13:00-13:40	小分子创新药物开发难点与应对策略	刘宝
13:40-14:10	智能数字化赋能小分子（创新）药物降本增效	张小让
14:10-14:40	创新组合拳:CMC创新工艺与商业化开发	周章涛
14:40-15:10	数字化工具赋能化学合成和实际应用	李丽艳
15:10-15:50	小分子药物研发中晶型定性及定量研究策略	徐俊
15:50-16:20	原辅料鉴别放行及Vaya光谱仪应用	王晶晶
16:20-17:00	小分子创新药研发中的质量控制策略	曾文亮

参会嘉宾

刘宝

中山大学药学院博士，完成七十多个新药IND申报，近六十个仿制药研发申报，获得五十多项临床批文，其中六个品种获得生产批文。负责国家重大新药专项，任项目负责人(资助编号：2019ZX09302077)，工作期间申报中国专利十一项。
张小让

梅特勒托利多制药与生物技术细分行业专家，硕士，拥有7年的化学专业背景和5年的仪器仪表现场经验。
周章涛

博士，广东莱佛士制药技术有限公司联合创始人、CTO。在南开大学获得博士学位，随后在广州南沙龙沙、华先医药进行原料药相关研发和产业化工作。擅长以产业化为核心的不对称合成、创新合成路线设计、工艺开发和优化、原料药质量研究、连续流化学等技术。带领团队完成了超过300个客户项目的交付，超过100个中间体项目通过路线或工艺的全新设计和大幅度优化，极大地降低了成本，保障了交付，减少了原料供应对客户创新药研发的限制。拥有超过30项发明专利。
李丽艳

默克中国数字化产品经理 2007年加入默克，具有17年行业经验，成功地为多家科研及制药企业实施了以客户需求为导向的人工智能辅助药物发现的解决方案。目前任默克公司中国数字化产品经理专注于用AI技术提高药物设计和化学合成的效率。
徐俊

晶云药物研发高级总监，清华大学化学本科和博士。历任晶云药物高级研究员、研发主管和研发总监，现任研发高级总监并负责CRO苏州研发团队。专长于药物固态研究、结晶工艺开发和处方前研究等领域，带领团队累计完成了超过200个新药化合物的固态研究，推动了多个新药化合物的临床申报。
王晶晶

安捷伦分子光谱资深应用工程师，负责安捷伦红外、紫外、拉曼、荧光等产品的技术支持，包括应用开发、培训等工作。
曾文亮

迪哲医药CMCRA副总监、公众号“文亮频道”主理人，有近18年药物研发经验。先后任职于某大型CRO医药研发公司、USP大中华区研发中心和港资药厂等,主导药厂QC实验室通过国家GMP检查和WHO审计,擅长新药研发与注册申报,积累了近十个小分子新药中美IND申报和两个1类新药上市申报经验。