ADC药物分析方法开发与技术应用

已结束

观看回放

直播详情

主题一：使用全新Orbitrap质谱平台对ADC进行全面特性分析

嘉宾：杜敏

在过去的十年中，抗体-药物偶联物（ADCs）已经成为癌症治疗中有针对性的化疗的有希望和高效的治疗剂。在这个网络研讨会中，我们将分享如何使用UHPLC与先进的 ORBITRAP MS技术结合来全面地分析ADC药物的理化特性。

主题二：ADC药物分析方法开发与验证

嘉宾：姚雪静

1. 背景，包括：ADC药物定义、结构及特点、作用机理、药学研究内容、审报策略、法规

2. ADC药物的质量属性，包括：质量属性、ADC药物质量属性&分析方法、质量管理体系

3. 案例一：HCP，包括：方法选择、分析方法验证、覆盖率、分析方法生命周期管理

4. 案例二：生物学活性，包括；质控策略、方法选择、方法研究要素、分析方法验证、变更、分析方法生命周期管理

5. 小结

关注制药台公众号

获取开播提醒

嘉宾简介

杜敏

作为赛默飞世尔科技色谱和质谱部门的制药和生物制药应用的高级经理，杜敏博士和她的团队负责利用最先进的液相色谱和液质联用技术来开发方法、应用和解决方案，以满足制药和生物制药开发者和制造商的需求。
姚雪静

同济大学生物学专业博士。现任荣昌生物制药（烟台）股份有限公司副总裁，具有22年生物药物研发经历，参与完成多个生物药物的研发及生产。在重组蛋白、单克隆抗体和ADC药物的质量标准研究及质量管理方面具有丰富的实践经验。作为课题负责人主持“国家科技重大新药创制”重大专项2项，在国内外刊物发表论文30余篇。