本次课程属于生物分析方法类公开课，讲者结合临床前和临床不同的要求，讲解如何开发合适中国和美国法规要求的免疫原性方法。最主要的亮点是结合作者的经验，手把手地教会你开发免疫原性的生物分析方法学。让生物制药领域的拦路虎，成为可以驰骋疆场的坐骑，遨游在生物制药的浩瀚海洋中。
主要内容：
1、免疫原性的简介
2、免疫原性分析的一般流程
3、免疫原性分析方法的 Format
4、方法验证参数简短说明
5、案例分享：筛选性割点的统计学原理
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