MDR法规对质量管理体系的要求

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直播时间：2024-09-09 19:30

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主要内容

1.MDR法规第10条，质量管理体系对制造商的要求

2.MDR法规附录IX，基于质量管理体系评估对体系的要求

3.MDR 法规附录XI，基于生产质量保证对体系的要求

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嘉宾简介
  • 彭志中

    彭志中

    质量经理、职业经理人、杭州飞天宜创医疗技术技术负责人，多次受邀培训150人以上的学员，涵盖注册流程、现场体考、质量管理体系等。具有医疗器械管理、法规、认证、咨询等20年以上的工作经验，对NMPA、MDR法规非常熟悉，在骨科植入、有源射频刀头、无源输液、注射产品、麻醉耗材等方面拥有15年生产企业的工作经验和5年咨询辅导经验。

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