多肽药物系列研讨会——工艺开发中的分析策略

多肽药物系列研讨会——工艺开发中的分析策略

已结束

直播时间:2024-08-21 19:00

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直播详情

主题一:多肽原料药工艺开发的质控与分析

嘉宾:张国庆

1、多肽相关技术指导原则

2、多肽原料药过程控制策略介绍

3、多肽原料药关键质量属性

4、多肽原料药鉴定和测试分析工具

5、多肽原料药工艺开发风险分析

6、多肽原料生产工艺设计、参数及性能指标


主题二:从原料到多肽成品的色谱分析方案

嘉宾:雷启福

1、关键起始物料氨基酸和保护氨基酸的含量和杂质分析

2、DL氨基酸和多肽对映异构体分析

3、多肽合成过程控制的色谱分析

4、多肽中的反离子分析

5、多肽有关物质分析

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嘉宾简介
  • 张国庆

    张国庆

    上海昂博生物技术有限公司生产及工艺开发副总裁。负责昂博制药中国工厂的生产和工艺研发,专注于多肽工艺研发、cGMP生产工作近20年。为全球客户提供了200多个新药NCE项目的工艺开发服务。领导推进多个多肽仿制药项目研发、生产工作,包括向FDA提交的6 项ANDA、向EMA提交2份申报、向CFIA提交1份申报并有逾15项其他国际申报。
  • 雷启福

    雷启福

    Agilent资深应用工程师,致力于液相色谱应用方法开发和技术支持,为客户提供及时有效的分析方法解决方案,有丰富的药物分析方法开发经验。

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