药企仓库的合规设计与确认验证

药企仓库的合规设计与确认验证

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直播时间：2024-08-07 19:30

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直播详情

主题一：药企仓库的合规性与确认验证
嘉宾：焦红江

1、药企仓库的GMP合规性设计

2、药企仓库的GMP合规性确认与验证

3、常温库/阴凉库/冷库/低温库温度分布原则

4、储存/运输/稳定性箱体类温度分布原则

5、仓库系统的计算机化系统验证


主题二：德图记录仪助力药企温度分布验证

嘉宾：郭卫民

1、德图公司简介

2、德图记录系列产品介绍

3、德图记录仪在验证中的应用

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嘉宾简介
  • 焦红江

    焦红江

    蒲公英联合创始人，瑞特威设计咨询管理（深圳）有限公司创始人； 近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验，近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导（包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业）； 曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作；熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制，熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。
  • 郭卫民

    郭卫民

    现就职于德图仪器国际贸易（上海）有限公司，产品经理/高级产品顾问。 负责德图食品&医药产品以及工业排放产品线的产品和市场管理。 熟悉GxP相关的行业法规，对测量仪器和监测系统在医药研发、生产、经营和冷链物流等环节的应用有深刻的见解，具有专业的医药环境监测和设施设备的验证确认相关知识，以及丰富的现场实施经验。 德图致力于为广大医药客户提供更优的药品仓库验证设备和环境监测与检测系统，为药品质量安全和企业合规化建设提供解决方案。

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