蓄能，解读2020版中国药典最新进展及如何应对

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直播时间：2020-03-25 13:30

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《中国药典》2020版的编制，正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间，也是我国建立创新性国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。总体目标为努力实现中药标准继续主导国际标准制定，化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平，生物制品标准紧跟科技发展前沿，与国际先进水平基本保持一致。

目前，新版药典编制已进入收官阶段，随着众多征求意见稿的陆续出炉，也初步描绘出有着“史上最严格”之称2020药典的宏制蓝图。积极迎接药典变化，唯有尽早准备、尽早变化、尽早适应，才能在新一轮药典最严要求驱动下的新一轮竞争与洗牌中，始终立于有利之势。为此我们特邀请行业资深专家针对《中国药典》2020版最新进展及技术进行解析，并由赛默飞资深介绍该如何蓄能2020版药典，怎么更快迎接标准变化？

Part1：2020版中国药典最新进展和技术分析

1、药典历史和大纲药典解析

2、辅料重点附录修订进展

3、稳定性试验附录修订进展

4、基因毒性杂质修订进展

5、色谱法附录修订进展

Part2：蓄能，迎接史上“最严”药典

如何以更高效、更经济、更完善的方式迎接药典变化？赛默飞新版药典全面解决方案为您支招。讲座内容将分别从药典的四部（中药、化药、生物制品、四部通则）的多个方面、数个维度，一一与您探讨其中的变化与应对方案，为迎接即将到来的2020药典充分蓄能。

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嘉宾简介

丁恩峰

资深专家

资深专家、高级工程师，ISPE会员，PDA会员，ECA会员，曾任职国内知名药企及外资企业高管，具有20多年药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理实践经验，亲自参加过多次FDA 、WHO、欧盟GMP等认证，大量接触一线实际问题，具有丰富的分析问题和解决问题的能力。
唐恺

赛默飞制药行业拓展经理

2009年硕士毕业于加拿大Concordia University，同年加入赛默飞，先后担任高级产品专员、制药&生物制药行业拓展经理。十年以上药物分析工作经验，熟悉药物杂质分析、代谢物鉴定、生物制药表征分析流程。负责赛默飞色谱质谱部2020药典法规相关工作，对相关法规及推动检测方法本地化实施有深入见解。