细胞治疗药物的分析方法开发、验证与技术应用

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直播时间：2024-08-08 19:30

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直播详情

主题一：细胞治疗药物的分析方法开发与验证

嘉宾：党金玲

1.基于aQbD的分析方法开发与验证要点考量；

2. 细胞治疗药物的分析方法开发案例分享；

3. 细胞治疗药物的分析方法验证案例分享；


主题二：用于细胞治疗研究的Seahorse XF活细胞代谢解决方案

嘉宾：李康

1 功能性XF测量提供了了解影响免疫细胞反应、命运和功能关键因素的窗口

2活细胞代谢监测免疫细胞的适应性和功能

3测量免疫代谢的金标准分析

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嘉宾简介
  • 党金玲

    党金玲

    和元生物 质量分析方法开发总监，在生物制药质量研究领域有近15年工作经验，负责和元生物基因治疗和细胞治疗产品质量标准研究、检测方法开发、方法学验证、对照品制备与标定、细胞库和毒种库的检定等管理工作;负责对接和中检院各科室关于GCT行业不同于传统药物的特殊分析方法事宜，包含病毒类定量方法特殊性解决方案、核酸类药物方法验证特殊性、活性检测方法特殊性，稳定性研究解决方案等;在项目早期AD的阶段就积极介入与监管部门的沟通解决项目在质量研究上的特殊点。另外，参与了国家、国际标准品的制备和标定，并推动了标准品在基因疗法的上市应用。
  • 李康

    李康

    研究生毕业于华南农业大学，硕士期间主要从事病原微生物信号调控与致病机理相关研究。现任安捷伦细胞分析事业部产品应用经理，主要负责Seahorse能量代谢分析系统、高内涵成像及酶标产品线、以及RTCA实时无标记细胞分析系统等产品的技术支持工作，近七年细胞成像、分子生物学相关工作经验。

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