医疗器械生产质量管理规范（GMP）解读与飞检案例分析-不良事件检测、分析和改进与附则

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直播时间：2024-08-16 19:30

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直播详情

主要内容

1. 第十二章：不良事件检测、分析和改进；

2. 第十三章：附则；

3. 与体系相关的相关指南简介；

4. Q&A

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嘉宾简介
  • 严思锐

    严思锐

    国家注册审核员，10年+，超过200家企业辅导/审核经验；毕业于兰州大学（985）物理学院，长期从事体系相关工作，有丰富的体系建立、运行、改进等相关经验；建立和运行过的体系包括ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/IATF16949/QC080000等；有着丰富的医疗器械从业经验，帮助企业从无到有建立体系（基于GMP&ISO13485要求），经受了注册现场核查、药监局飞检、第三方审核、客户现场审核等各种考察/考验。

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