主要内容:
一、数据可靠性在计算机化系统的合规要求
1、为什么我们需要重视“数据可靠性”问题?
2、什么是数据可靠性?
3、这是适应新技术而产生新的法规要求吗?
4、哪些GMP场景适用数据可靠性要求?
5、只有电子数据有数据可靠性要求吗?
6、如何保障计算机化系统的数据可靠性合规?
二、配置变更与管理
1、What定义“配置”
2、When考虑配置
3、Where管理配置
4、How配置变更
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