法规要求下的血液制品企业信息化应对策略

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直播时间：2024-07-31 19:00

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近期，国家监管部门修订发布一系列法规指导血液制品企业采用信息化手段如实记录生产，检验数据，确保整个生产、检验过程符合监管要求。虽然《血液制品生产检验电子化记录技术指南（指南）》给出了比较详尽的描述，但在智慧监管的要求下，血液制品企业面临着不小的压力。本次直播NNIT结合多年为国际MNC药企数字化工厂建设积累的经验，站在企业视角结合业务痛点和建设目标，为血液制品企业数字化建设提供参考。

课程大纲：

· 血液制品相关法规解读

· 血液制品数字化工厂建设必要性及目标

· 数字化建设过程中的要点

· 蓝图及业务流程概述

· NNIT数字化解决方案

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嘉宾简介

冯博

NNIT数字化合规生产及实验室业务线中国区域负责人，世界500强制造业甲方信息化数字化管理经验（曾参与国内早期信息安全体系及质量体系建设及探索，并完成多个在华全球数字化工厂及研发中心构建）。深刻理解生命科学领域合规管理要点，帮助国内客户完成多个合规工厂信息化建设咨询、交付及审计。有丰富的合规生产及数字化建设项目集管理及咨询经验。擅于知识迁移和创新，对精益生产在生命科学领域有独到见解。