多肽药物系列研讨会——质量研究专题

多肽药物系列研讨会——质量研究专题

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直播时间：2024-07-17 19:30

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主题一：如何做好复杂多肽的质量研究-从官方要求到药品实践

嘉宾：张宝乐

1、监管背景和考虑

2、多肽的结构表征

3、多肽相关杂质的研究进展

4、多肽杂质的免疫原性风险评估

5、总结


主题二：安捷伦液相色谱技术助力多肽药物质量研究

嘉宾:虎雯雯

1、  多肽质控的难点

2、  超高效液相色谱技术的应用

3、方法开发系统在多肽方法优化中的应用

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嘉宾简介
  • 张宝乐

    张宝乐

    翰宇药业 副总裁，博⼠毕业于⽐利时荷语鲁汶⼤学REGA 研究所，自2018年加入翰宇药业，历任研发中心质量研究高级研究员、研发中心研发三部经理、执行总裁助理，国际商务总监。专注于多肽药物的质量研究⼯作，并完善了质量研究国内 CDE 申报技术平台，以及美国 FDA 负责多肽的质量研究平台。
  • 虎雯雯

    虎雯雯

    药物分析学硕士，于生物药企业从事药物质量研究与质量控制相关工作多年，熟悉生物大分子药物的质控和分析表征技术及相关法规要求。现为安捷伦液相产品应用工程师。

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