新药法开启双体系风险管控新时代

已结束

直播时间：2020-02-29 13:30

本次直播已结束，点击“观看回放”即可观看直播回放。

观看回放

点击查看邀请记录

直播详情

史上最严的《药品管理法》已经实施，与之配套的药品上市持有人制度、药品生产监督管理办法、药品注册管理办法等一系列改革措施相继出台，更有2020版《中国药典》、药物警戒管理规范和GMP生物制品附录等新的技术标准和规范的加持，这一切都宣告着2020年药品监管制度改革将全面、系统、深入地向制药行业的各个领域强力推进，以加速产业结构调整的步伐。面对“四个最严”的监管态势、“两票制”和带量采购等医改政策调整，药品研发机构、制药企业和全体制药人该如何认清形势，科学地做出判断与选择，是成为前浪留在沙滩上的一滴水，还是迎难而上，成为后浪的弄潮儿……

为此药视网联合：北京赛肯派机械有限公司、广州市特滤净化设备有限公司、广东飞企互联科技股份有限公司、苏州优谱德精密仪器科技有限公司，共同举办药视网制药技术线上研讨会（第1期）。

主要议题：

一、遵从国家意志供应优质低价药品

二、药品监管新形势下制药企业路在何方？

三、中国制药行业GMP实施现状

四、建立高效的精益化质量管理体系

五、建立保命的药品上市后风险管控体系

扫码关注，了解最新直播信息

灏忕樹功.jpg

详情咨询，请扫描上方二维码

嘉宾简介

谭宏宇

中药学硕士

中药学硕士，国内药品GMP专家，原CFDA骨干检查员，现国家药监局高级研修学院客座讲师。从事药品生产监管工作长达15年，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺，具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长厂房设施工艺布局、MAH精益化质量管理体系构建及质量风险管理。在药品生产质量管理实践中注重实际、视角开阔、思路清晰，善于灵活解决实际问题。