微生物限度检查方法适用性开发策略及案例分析

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已结束

直播时间:2024-07-11 19:30

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直播详情

主要内容

一、微生物限度方法适用性试验概念和背景

二、微生物限度方法适用性试验在质量控制中的重要性

三、微生物限度方法适用性试验步骤和操作方法

四、数据分析与解读

五、常见问题和解决方案

六、案例分析

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嘉宾简介
  • 柴海毅

    柴海毅

    20年跨国制药企业质量管理工作经历。先后在西安杨森制药有限公司、上海雅培制药有限公司、第一三共制药(上海)有限公司工作,历任微生物主管、QC经理等,组织协调制药企业的质量管理与质量检验工作。 有丰富的制药企业实验室管理工作经验、擅长无菌检验、非无菌药品微生物检验,在微生物偏差调查、洁净室环境监测方案、培养基模拟灌装方案的设计和实施、等方面有丰富的理论知识和实践经验。 在上海诺狄生物科技有限公司期间,成功研发并生产出国产成品培养基,在抗生素生产环境监测方面有深入的研究。上海诺狄公司为国内众多抗生素生产企业提供完整的环境监测方案,许多案例成功通过FDA、欧盟的现场检查。

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