制药企业MES实施合规重点

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直播时间：2024-06-20 19:00

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MES系统作为一种先进的生产管理系统，能够帮助制药企业实现生产过程数智化，降低生产成本，提高生产效率，保障产品质量，从而提升企业竞争力。本次直播旨在为制药企业的相关人员提供关于MES实施合规重点的借鉴和参考，包括一些MES相关的合规基础知识和实用经验分享。同时也涵盖不同制药行业中MES系统的选择，关键合规性要求以及实施过程中需要注意的重点，进而应对实际工作中的挑战，帮助企业MES系统的顺利实施和合规性运行。

课程大纲：

· 制药行业的MES合规要求概述

· MES系统在不同制药企业中的应用

· MES实施合规性的关键要点

· MES系统实施过程中的挑战和应对方案

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嘉宾简介

马善佳

NNIT资深验证经理，10余年生命科学领域信息化系统实施、验证、质量工作经验，专注于药企各类管理系统的合规及落地。主导编制国外原厂MES产品国内合规白皮书，作为甲乙方多次参加迎审受检，熟悉制药行业法规与行业标准，熟悉制药行业的多种生产工艺，多种MES产品与业务契合合规性，拥有MES系统EBR完整实施及验证经验。