DOE实验设计——产品生命周期管理-Stage 1：工艺开发

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直播时间：2024-05-13 19:30

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直播详情

主要内容

1、产品生命周期管理

2、ICH Q8(R2) 法规解读

3、FDA工艺验证指南解读

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嘉宾简介
  • 姚树亮

    姚树亮

    曾就职于一些世界500强制药的企业，包括恒瑞医药、礼来、君盟生物和药明康德，在企业期间主要负责质量管理工作，包括质量体系管理、数据统计分析、质量回顾分析和药物开发（DOE）实验的数据分析，熟悉多种剂型（片剂/胶囊/软胶囊/颗粒/微丸/干混悬剂，小容量注射剂/冻干/脂质体）。在统计学和数据分析领域有丰富的经验和造诣，熟悉多种统计工具，包括假设检验、方差分析、回归分析、控制图、能力分析、DOE、机器学习算法。曾参与编写《现代统计图形》、《药品质量管理统计技术》书刊。

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