医疗器械生产质量管理规范（GMP）解读与飞检案例分析-概述、总则及机构与人员

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直播时间：2024-04-19 19:30

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直播详情

主要内容

1. 课程介绍

2. 前言，规范的发布

3. 第一章：总则

4. 第二章：机构与人员

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嘉宾简介
  • 严思锐

    严思锐

    国家注册审核员，10年+，超过200家企业辅导/审核经验；毕业于兰州大学（985）物理学院，长期从事体系相关工作，有丰富的体系建立、运行、改进等相关经验；建立和运行过的体系包括ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/IATF16949/QC080000等；有着丰富的医疗器械从业经验，帮助企业从无到有建立体系（基于GMP&ISO13485要求），经受了注册现场核查、药监局飞检、第三方审核、客户现场审核等各种考察/考验。

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