清洁验证报告实例

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直播时间：2020-02-12 20:00

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清洁是2010版药品GMP中一个非常重要的要求，也是制药生产工艺中重要内容之一。清洁本身是一个相对简单的工艺，然而，由于企业面对各种复杂的检查压力以及相关验证活动采取的错误做法，清洁验证已变成复杂、昂贵、耗时的工作。

随着制药技术的更新与发展、新技术在生产工艺中的广泛应用，风险管理的理念被不断加强，清洁工艺面临着新课题，清洁验证面临新挑战。如何在新形势下做好相关的清洁程序的开发，又如何在新形势下做好清洁验证工作？

为此药视网特别策划“清洁验证专题培训”，本课程将根据高梅老师在清洁验证实际操作和在工作中总结的经验和心得，从中国2010版GMP清洁验证要求入手，结合其它国家相关验证实施和指南，系统、详细的讲解清洁验证的相关活动及因清洁验证而延伸出的其它相关验证，和大家一起切磋、共同学习、摸索新形势下如何科学有效进行清洁验证工作，系列课程分四部分展开讲解，本次培训为第三部分。

本期提纲：

1、设备清洁验证报告的编写实例

2、生产线容器、工器具清洗及存放周期验证方案、报告