无菌工艺模拟试验是无菌工艺验证的重要部分,本次课程主要从无菌工艺模拟的定义及意义、实施步骤、方案的设计要求、无菌工艺模拟试验的实施、结果评价及实施报告等方面进行讲解,使无菌工艺模拟试验有更全面的认识。
课程提纲:
一、定义及意义
二、实施步骤
三、方案设计
四、验证实施
五、结果评价
六、实施报告
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