无菌工艺模拟试验

无菌工艺模拟试验

已结束

直播时间:2020-02-14 20:00

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无菌工艺模拟试验是无菌工艺验证的重要部分,本次课程主要从无菌工艺模拟的定义及意义、实施步骤、方案的设计要求、无菌工艺模拟试验的实施、结果评价及实施报告等方面进行讲解,使无菌工艺模拟试验有更全面的认识。


课程提纲:


一、定义及意义

二、实施步骤

三、方案设计

四、验证实施

五、结果评价

六、实施报告

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嘉宾简介
  • 熊老师

    熊老师

    制药工程师

    从事药品生产企业质量管理工作10余年,熟悉化学固体制剂、化学原料药、无菌制剂质量管理工作,多次组织企业通过国内GMP认证及FDA现场检查,并组织搭建多个工厂的质量管理体系,具有丰富的实践、管理经验。

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周一至周五 9:00-18:00