为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求,帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节,药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读,对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例,分享GMP实施过程中的经验、技能,以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期,欢迎广大药友参加。
主要内容:
Part 1
1、委托生产的概念
2、掌握委托方管理:评估、批准、监控方法
3、委托检验的要求
4、委托生产档案的要求
5、受托方管理要求和方法
6、合同管理的要求
Part2
1、药品出库的管理
2、药品的运输管理
3、药品安全隐患的调查与评估
4、召回管理
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