为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第八讲，将对GMP第九章进行解读。
主要内容：
1、批的概念、批的划分；
2、污染的概念、污染的成因、药品生产过程中污染与交叉污染的防范；
3、混淆与差错的概念；
4、药品生产过程中混淆与差错的防范；
5、培养基的模拟试验；
6、控制污染的措施；
7、对原料药生产的规定；
8、理解药品生产企业的核心工作是产品实现；
9、产品实现的关键要素是合规性、有效性，效率，生产管理的每一条款的基本点是防污染、防差错。
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