细菌内毒素检测的快速技术、监管合规与应用案例

已结束

直播时间：2024-01-30 19:30

本次直播已结束，点击“观看回放”即可观看直播回放。

观看回放

点击查看邀请记录

直播详情

随着我们不断迈向面向未来的 QC 实验室，关于下一代热原和细菌内毒素检测的讨论热点也在不断演变。细菌内毒素被称为业内最普遍和最重要的热原，而鲎试剂检测法作为行业金标准也已有40年的历史。虽然新的检测技术将不断涌现，但安全始终是我们关注的重点。我们需要确保验证某个新技术时的研究对象是我们实际面对的检测目标，比如药物生产各阶段中的环境内毒素；也需要验证新的检测方法是否能与鲎试剂法相等效。只有这样，才能保障质量、安全性和准确性，确保我们所服务的患者的安全。

鉴于此，Charles River查士利华上海联合药视网共同举办“可持续发展的细菌内毒素检测 2024系列研讨会”，在第一期中，将为大家介绍：细菌内毒素检测的快速技术、监管合规与应用案例。

主要内容

1. 细菌内毒素检测的法规进展和行业趋势

2. 基于卡片法的快速内毒素检测技术及应用案例

3. 卡片法内毒素检测的监管合规

4. Q&A

关注 查士利华上海 公众号

获取 开播提醒

嘉宾简介

胡沁蕊

江南大学食品工程硕士，现为查士利华技术专家。曾就职于TüV 南德与Nelson Labs，从事医疗器械/日化/药品等第三方理化/微生物检测、医疗器械性能检测、生物相容性评估、灭菌验证和医疗器械重复使用验证等相关技术服务和咨询工作多年。熟悉内毒素检测、微生物快速检测的相关产品和应用。在检测方法开发、技术咨询、实验室质量管理等方面具有丰富的经验。