如何基于ISO 13485:2016建立质量管理体系

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直播时间：2024-01-11 19:30

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主要内容

一、质量管理体系的基本知识

 1.体系的“三性”

 2. 体系的基本要素及其逻辑关系

 3. 文件管理体系建立的基本思

二、体系建立和维护的两种基本方式路

三、体系运行过程中常见问题的处理方式

四、Q&A

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嘉宾简介
  • 严思锐

    严思锐

    国家注册审核员，10年+，超过200家企业辅导/审核经验；毕业于兰州大学（985）物理学院，长期从事体系相关工作，有丰富的体系建立、运行、改进等相关经验；建立和运行过的体系包括ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/IATF16949/QC080000等；有着丰富的医疗器械从业经验，帮助企业从无到有建立体系（基于GMP&ISO13485要求），经受了注册现场核查、药监局飞检、第三方审核、客户现场审核等各种考察/考验。

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