为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第七讲，将对GMP第八章进行解读。
主要内容：
1、GMP中文件的定义
2、文件管理的地位和目的
3、文件的种类与分类
4、文件的编码、文件的格式、文件的编制、文件的使用
5、生产工艺规程的编制
6、记录文件管理的原则
7、批记录的管理
8、电子记录的管理
9、企业如何从系统性、动态性、适用性、可追溯性、严密性五个角度来进行文件管理
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