医疗器械注册与备案管理办法（47号）解读

医疗器械注册与备案管理办法（47号）解读

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直播时间：2024-01-04 19:30

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主要内容

1、医疗器械注册总体要求

2、型式检验对机构的要求

3、注册检验对数量的要求

4、注册过程对体系的要求

5、注册资料准备和申报要求

6、注册类型介绍（首次+变更+延续）

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嘉宾简介
  • 彭志中

    彭志中

    质量经理、职业经理人、杭州飞天宜创医疗技术技术负责人，多次受邀培训150人以上的学员，涵盖注册流程、现场体考、质量管理体系等。具有医疗器械管理、法规、认证、咨询等20年以上的工作经验，对NMPA、MDR法规非常熟悉，在骨科植入、有源射频刀头、无源输液、注射产品、麻醉耗材等方面拥有15年生产企业的工作经验和5年咨询辅导经验。

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