GMP条款详解及现场检查实例（六）——确认与验证

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直播时间：2019-12-30 20:00

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为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第六讲，将对GMP第七章进行解读。

主要内容：

1、验证的概念、验证的分类

2、厂房设施与设备的验证

3、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认

4、分析方法验证

5、工艺验证、清洁验证

6、变更验证与再验证

7、验证总计划