清洁验证中实施难点考量

清洁验证中实施难点考量

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直播时间：2024-01-18 19:30

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主要内容

一、结合法规要求重点对清洁验证实施前评估考量难点进行讲解，同时讲解验证报告中典型问题:

1.清洁验证中的评估

（1）清洁验证实施程度评估

（2）取样相关的评估

（3）目标检测物确定原则

（4）检测项目及接受标准确定原则

2.清洁验证报告中典型问题


二、通过评估制定切实可行的验证方案，保证清洁验证工作落地实施。

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嘉宾简介
  • 赵老师

    赵老师

    资深生产管理专家和GMP高级咨询顾问，从事制药行业工作20年，生产管理工作十五年以上。熟悉制药企业质量控制相关法规指南等知识体系。专注于生产管理技术人员和员工操作技术培训， 擅长生产管理系统问题诊断。负责过多家制药企业的质量体系及验证项目的项目管理，涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等多产品、多剂型，标准涉及SFDA、FDA、欧盟等。

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