器械的临床试验、单组目标值法与非随机对照试验

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直播时间：2019-12-22 10:00

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随着国内创新药研发日趋成为主流，药物临床试验势必将从现行的BE研究逐步转为新药临床试验，而大临床（II、III期临床）才是评价新药疗效及安全性的主体。区别于I期临床和BE试验，大临床研究是综合临床医学、药学、公共卫生三个专业的综合研究，有其独特的研究方式和评价方法。大临床研究的学习需要有一定的流行病学和数理统计基础，本次课程属于基础普及课，会带领大家学会阅读临床总结报告，对涉及的临床医学指标进行导读，对涉及的统计模型进行介绍。考虑到理解，还是希望大家提前预习统计学知识。

主讲案例：

1、氢氟烷拋射剂加压计量吸入器治疗哮喘

2、颈动脉支架术联合栓塞保护性治疗的上市后研究

3、体外膜肺氧合对严重H1N1甲型流感患者的疗效