抗体上下游生产质量控制考量

抗体上下游生产质量控制考量

已结束

直播时间：2023-11-21 19:30

本次直播已结束，点击“观看回放”即可观看直播回放。

观看回放

点击查看 邀请记录

直播详情

主要内容：

1、原材料供应商管理

2、原材料的使用和关注点

3、上下游生产用耗材的应用和关注点

4、细胞基质稳定性研究

5、细胞复苏和摇瓶扩增

6、生物反应器的培养

7、收获

8、上下游工艺验证

9、上下游清洁验证

10、污染控制

11、一次性使用及时的应用和关注点

12、一次性使用技术供应商的变更

13、层析纯化实操

14、低PH灭活

15、阴阳离子交换层析

16、除病毒过滤

17、超滤

18、原液配制过滤分装

19、下游安全病毒控制策略

78d0f300d22d19c0d13825bafb5ffae.jpg

关注制药台公众号

获取开播提醒


嘉宾简介
  • 许文铂

    许文铂

    从事药学工作25年，熟悉抗体、ADC、疫苗、CGT相关药物研发和生产，国内生物制药领域知名专家；曾就职于药明生物等知名药企，担任过车间主任、生产总监、质量受权人、QA主任、CEO等职，实战经验丰富。熟悉国内、国外相关法规，经历过多次GMP认证、注册核查、FDA/EMA官方检查，在法规的理解及执行方面经验丰富；参与国家新版药品GMP指南、共线生产指南、CCS指南、中国药典的编写或审核、PDA相关技术报告翻译等；现任中国医药教育协会制药技术专委会特聘专家、中国医药化工专委会特聘专家、中国医药设备工程协会会员。

关于药视网

关注公众号

  • 蒲公英公众号

  • 药视网公众号
138-1262-9279
周一至周五 9:00-18:00
在线客服

Copyright© 2018-2025 版权所有：药视网（京ICP备14042168号） 运维单位：药视云（苏州）科技有限公司、苏州豚鼠科技有限公司、徐州易云企业服务有限公司

  当前视频4127个，累计观看1766813人次

本站视频及其相关资源归药视网所有，未经运维单位授权不得转录、转播；不得用于任何渠道。