GMP条款详解及现场检查实例（二）——机构与人员

已结束

直播时间：2019-12-17 20:00

本次直播已结束，点击“观看回放”即可观看直播回放。

观看回放

点击查看邀请记录

直播详情

为帮助新进入制药行业的药友更细致的理解GMP的要求，帮助生产、质量等一线管理人员更好的理解日常工作中需要注意的重点和细节，药视网特邀请具有多年一线工作经验的高梅老师为大家对GMP正文部分条款进行解读，对现场检查中遇到的问题及应对方案进行解析分享。本系列课程高梅老师将结合在日常生产及GMP检查中的实例，分享GMP实施过程中的经验、技能，以及如何树立良好生产管理规范意识。系列课程共十三期，欢迎广大药友参加。本次课程为系列课程第二讲，将对GMP第三章进行解读。

主要内容：

1、GMP组织与机构设置的原则、GMP组织管理体系的基本构架、药品生产与质量管理有关部门的设置及职能。

2、GMP对人员的基本要求、关键人员的概念、员工培训、个人卫生的控制、工作服（洁净服）的卫生、人员卫生工作规范与培训、人员卫生健康档案的建立。

课程重点：GMP组织管理体系的基本构架；关键人员；个人卫生的控制、工作服（洁净服）的卫生。