GMP/GEP体系、C&Q指南中的设备管理

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课程概述

制药行业GMP/GEP规范下的药企设备管理专业系列课程，涵盖设备管理体系架构、设备URS编写、招投标管理、FAT/SAT管理、风险评估、设备选型与采购、调试与确认、验收、操作、清洁、设备维护、校准、改造与退役、设备系统偏差变更管理等全生命周期内容。

本系列课程旨在培养制药企业高级设备管理专业人才，使其全面掌握设备管理中GEP及GMP基本要求、掌握制药行业设备全生命周期管理中的先进技术与科学管理理念，提升制药企业设备全面管理的综合水平

课程大纲

1、GMP体系中的设备管理

2、GEP体系中的设备管理

3、C&Q指南中的设备管理

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嘉宾简介

焦红江

老师

30多年制药行业生产/设备/工程/项目管理经验，超10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，曾担任多家国内制药行业上市公司/国外咨询公司行业顾问，百余家企业内训、数百场线上课程，生物医药产业园区规划咨询与设计辅导。熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、生物医药产业园区规划、产业化落地辅导、招商辅导、验证外包等服务。